招贤纳士
开创下一代脑机接口
关于脑思科技™
脑思科技™ 是脑机接口神经治疗的先驱。我们致力开发微创神经接口设备，实现无需开颅手术亦可进行的高密度、大面积脑信号解码。公司由香港大学与哈佛大学，在InnoHK计划下共同设立的先进生物医学仪器中心 (Advanced Biomedical Instrumentation Centre)孕育而生。我们融合了柔性电子学、半导体器件工程和临床神经科学领域的全球顶尖智慧，致力推动脑机接口技术的临床应用。
我们的核心突破——微创μ-ECoG™系统，提供硬膜外植入、柔性且兼容 MRI 的神经接口，目前已应用于癫痫手术监测、中风康复、语音信号解码及肿瘤治疗电场等领域。基于成熟的大型动物实验成果和正在推进的 FDA Q-Sub 流程，脑思科技正在拓展美国硅谷团队，组建一支汇聚工程研发、临床转化与具备监管申报经验的国际团队，推动技术真正走向临床应用、服务生命。
监管与临床事务经理 (FDA)
中国
总部：香港 | 制造：深圳 | 研发与人工智能：香港及美国 | 临床：中国及美国
类型：全职 | 工作模式：现场办公/混合办公
岗位职责：
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主导植入式神经设备的 FDA 和 ISO 13485 合规管理
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准备和管理Q-Sub、510(k)及De Novo等相关申报材料和递交
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统筹非临床验证，包括生物相容性、电气安全、人因工程和灭菌测试
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协助临床试验设计、CRO 协调和报销策略制定
任职要求：
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具备5年以上II/III类医疗器械监管事务相关经验
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精通FDA法规 和国际医疗器械标准（如 ISO, IEC, MDR 等）
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拥有植入式或神经调节设备经验者优先
为什么加入脑思科技？
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加入一支跨越香港、深圳与硅谷的国际神经技术团队
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参与由InnoHK计划支持的前沿项目，共同推动神经治疗的未来发展
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与来自香港大学、哈佛大学及美国顶尖医疗中心的国际知名神经外科专家与科学家并肩合作
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享有具竞争力的薪酬、股权参与，并在快速成长的国际初创企业中担当领导角色
申请方式
请将个人简历、求职信及相关作品集或发表目录发送至：brainsmart.contact@gmail.com